Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o chybu při výrobě důležitého léku, který je určený pacientům s Crohnovou chorobou. Jeho distributor se proto rozhodl stáhnout z prodeje jednu šarži.
Státní ústav pro kontrolu léčiv na svých stránkách oznámil, že se španělská společnost Accord Healthcare S.L.U rozhodla stáhnout balení svého léku Imuldosa až z úrovně zdravotnických zařízení. Konkrétně jde o balení 130MG INF CNC SOL 1X26ML, šarže je G2500672 a s datem použitelnosti do konce ledna 2027.
„Tato šarže léku musela být stažena z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivého přípravku,“ upřesnila ředitelka Odboru laboratorní kontroly SÚKL Helena Puffrová.
Přípravek Imuldosa je určen k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou. Jde o chronické zánětlivé onemocnění trávicího traktu.
Inspekce nadále uzavírá některé podniky. Častým problémem je hygiena (5/2026):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz