Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zveřejnil varování před padělkem léčivého přípravku Darzalex. Dvě jeho šarže zachytily úřady v několika zemích. SÚKL vyzval provozovatele, aby se ozvali, pokud na uvedené šarže narazí.
Na výskyt falešného léku upozornil na svých stránkách Státní ústav pro kontrolu léčiv. Varování, které obdržel od Světové zdravotnické organizace (WHO), se týká hned dvou šarží.
„Jde o šarže MYS7381 a STV1K01. Padělaná balení byla zachycena na území Malediv a Mexika,“ upřesnil SÚKL.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že dotčené šarže nebyly dodány do České republiky. Zároveň nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Darzalex je v ČR registrován centralizovaným postupem. „Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Darzalex, a to buď telefonicky, nebo elektronicky,“ dodal SÚKL.
Lék Darzalex se podle Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) používá k léčbě rakoviny. Obsahuje látku daratumumab, která patří do skupiny léčiv nazývaných monoklonální protilátky.
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz