Přípravky s železem mají vážné vedlejší účinky. Zvyšují riziko zlomenin, varuje úřad

Ilustrační fotografie | Zdroj: Getty Images

Lukáš Skládal

8. 9. 2026, 06:00

Injekčně podávané přípravky s železem mají pravděpodobně výrazně vážnější vedlejší účinky, než se doposud myslelo. Nyní je prověřuje Evropská agentura pro léčivé přípravky. V krajním případě můžou tyto léky způsobit zvýšenou lámavost kostí.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přezkum injekčních léčivých přípravků obsahujících železo. „Důvodem jsou obavy z rizika hypofosfatémie (nízké hladiny fosfátů v krvi) a souvisejících poruch kostí, včetně osteomalacie (měknutí kostí),“ oznámil k šetření český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

To, že tyto přípravky obsahující železo můžou způsobovat úbytek fosfátů, není novinka. Naopak jde o jejich známé vedlejší účinky. Jak často ovšem v těchto případech dochází k měknutí kostí, odborníci zatím nezjistili.

„Přezkum byl zahájen na základě zpráv, které vyvolaly obavy ohledně účinnosti současných opatření ke snížení těchto rizik u léčivých přípravků obsahujících železitou sůl karboxymaltózy,“ dodává EMA.

Související obsah

01:50

Nová EZ karta pomáhá lidem s vyšetřením u lékaře. Ne všichni o ní ale ví

6. 9. 2026 Monika Zvěřinová M. ZVĚŘINOVÁ

Nyní se totiž objevily zprávy o výskytu tohoto problému už po jedné nebo dvou dávkách železité soli karboxymaltózy a také po podání některých dalších injekčních přípravků s obsahem železa. Úřady proto rozhodly učinit konkrétní kroky.

„Patří mezi ně doporučení sledovat hladinu fosfátů v krvi u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky nebo jsou léčeni dlouhodobě, a u pacientů se známými rizikovými faktory,“ uvádí SÚKL.

EMA zároveň posoudí, zda tato nově zjištěná rizika ovlivňují poměr přínosů a rizik přípravků s železem, a rozhodne, zda je nutné změnit jejich registrace. V Česku se to týká přípravků Ferinject, Ferric carboxymaltose Teva, Venofer a Ferrlecit. Naopak ústně podávaných léků se to nedotkne. 

Související obsah

01:48

Úřad varuje před padělkem vyhledávaného léku. Je nebezpečný

2. 9. 2026 Eva Vaňáčová E. VAŇÁČOVÁ

Přípravky s obsahem železa se obvykle používají k léčbě jeho nedostatku a s tím spojené anémie, tedy nedostatku červených krvinek. K injekčnímu podání se většinou sahá v případech, kdy ústní podání nestačí. Týká se to například pacientů podstupujících dialýzu či těhotných žen.

Mezi obvyklé příznaky osteomalacie patří únava, bolest svalů a bolest kostí, jde tedy o podobné projevy jako u nedostatku železa. V některých případech může osteomalacie vést až ke zlomeninám.

Evropě hrozí zdražování léků. Firmy tím chtějí dohánět ztráty v USA (8/2026):