Úřad stahuje důležitý lék pro pacienty s ADHD. Důvodem je jeho špatná kvalita

Ilustrační fotografie | Zdroj: Getty Images

Eva Vaňáčová

12. 11. 2025, 10:21

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje z trhu důležitý přípravek, který je určený k léčbě hyperkinetické poruchy (ADHD) u dětí i dospělých pacientů. Důvodem je závada v jakosti tohoto léku.

SÚKL upozorňuje na svých webových stránkách, že musí stáhnout z trhu léčivý přípravek Atofab, 10MG CPS DUR 56 I, a to až z úrovně zdravotnických zařízení.

Konkrétně jde o šarži H10229, doba použitelnosti tohoto léku je 30. 9. 2027. „Držitel rozhodnutí o registraci, společnost G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko, přijal toto opatření z důvodu závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce,“ upřesnil úřad.

Související obsah

02:10

Lék na nejzákeřnější rakovinu je na dosah. Výsledky šokovaly i experty

12. 11. 2025 Lucie Jiránková L. JIRÁNKOVÁ

​Atofab je určen k léčbě hyperkinetické poruchy (ADHD) u dětí (6 let a starších), dospívajících a dospělých. Používá se pouze jako součást celkové léčby, která vyžaduje také léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zároveň informuje o ukončení dodávek přípravků sloužících k léčbě diabetu. Jde o rychle působící inzulin Actrapid Penfill 100IU/ML INJ SOL ZVL 5X3ML. Ukončení se vztahuje také na dlouze působící inzuliny Levemir Penfill 100U/ML INJ SOL ZVL 5X3ML a Levemir FlexPen 100U/ML INJ SOL PEP 5X3ML. Jejich distributorem je společnost Novo Nordisk, s.r.o., se sídlem v Praze 8.

„Toto rozhodnutí nesouvisí s bezpečností ani s kvalitou přípravků. Společnost Novo Nordisk spolupracuje s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv na zmírnění dopadů tohoto rozhodnutí,“ sdělil SÚKL.

Dětí s ADHD v Česku přibývá. Ve skutečnosti je jich ještě víc (9/2025):