Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje lék, bez kterého se neobejdou nejmenší pacienti se syndromem dechové tísně. Z trhu musí pryč hned dvě jeho šarže.
SÚKL stahuje z lékáren a zdravotnických zařízení léčivý přípravek Curosurf, který se používá k léčbě dechové tísně u novorozených dětí. Úřad o tom informoval na svých stránkách.
„Důvodem stažení je závada v jakosti přípravku, hrozí možné riziko mikrobiální kontaminace,“ upozorňuje SÚKL.
Stažení se týká dvou šarží tohoto důležitého léčivého přípravku. Konkrétně jde o Curosurf v balení 80MG/ML ETP ISL SUS 2X1,5ML, šarže 1210986, doba použitelnosti do 12. 7. 2026, a dále šarže 1224157, u které je doba spotřeby 19. 3. 2027.
Lék musí být stažen až z úrovně zdravotnických zařízení. Držitel rozhodnutí o registraci je italská společnost Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Surosurf pomáhá při léčbě nebo prevenci syndromu dechové tísně (Respiratory Distress Syndrome, RDS) u novorozených dětí. Většina dětí se rodí se substancí v plicích nazývanou surfaktant. Některé děti, zvláště však předčasně narozené, nemají v okamžiku porodu surfaktantu dostatek, což způsobuje syndrom dechové tísně. Curosurf je přírodní surfaktant, který pracuje stejně, jako by pracoval surfaktant dítěte, a tak mu pomáhá dýchat normálně až do chvíle, než dítě začne tvořit vlastní surfaktant.
Do hloubky s Martinem Kopeckým o špatném užívání léků (11/2025):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz