Nebezpečná hexavakcína: Máme se bát o zdraví svých dětí?

Zdroj: Getty Images

Ze zdravotnických zařízení se stahuje hexavakcína, kterou se v České republice povinně očkují všechny děti. Děje se tak kvůli možné kontaminaci prostředí, ve kterém se vyráběla. Hrozí dětem nějaká rizika?

Jedná se o látku Infanrix Hexa, což je vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli, žloutence typu B, dětské obrně a meningitidě. Podává se povinně dětem ve třech dávkách, a to obvykle v průběhu prvních několika měsíců života. Po půl roce po poslední dávce následuje ještě přeočkování.
 

Státní ústav pro kontrolu léčiv o víkendu nařídil stáhnout z prodeje šarži A21CB191B z důvodu závady v jakosti, protože její výrobce, belgická firma GlaxoSmithKline, zjistila možnou kontaminaci prostředí, ve kterém se vyrábějí některé komponenty vakcíny.

Je vakcína kontaminovaná?
 

Vakcína byla před vstupem na český trh testovaná laboratoří Paul Ehrlich Institut v Německu a později, v květnu 2012 , byla překontrolovaná ještě státním ústavem pro kontrolu léčiv. Obě analýzy kvality potvrdily naprostou nezávadnost a sterilnost vakcíny. Možná kontaminace tedy nebyla u samotné vakcíny nikdy zjištěna.

Byli o stažení vakcíny včas informováni pediatři?
 

"Taková informace se k nám samozřejmě ihned dostane a to z několika zdrojů,“ uvedla pro server TN.cz dětská lékařka Jitka Fabiánová. "Ordinace, kde ještě tuto šarži měli v ledničce, ji samozřejmě okamžitě začaly odevzdávat.“
 

Bude čím očkovat?
 

Vzhledem k tomu, že stahovaná šarže je loňská, většina zdravotních zařízení ji už má vyočkovanou. O nedostatek nových vakcín proto nemusejí mít rodiče obavy.
 

Hrozí dětem očkovaným stahovanou šarží nějaká zdravotní rizika?
 

"V souvislosti s uvedením vakcíny Infanrix Hexa šarže A21CB191B na český trh nedošlo ke zvýšení počtu hlášených podezření na nežádoucí účinky, neobjevily se ani žádné závažné neočekávané nežádoucí účinky. Nedošlo k ohrožení zdraví naočkovaných pacientů,“ uvedl SÚKL. Rodiče by tedy podle ústavu neměli mít o zdraví svých dětí kvůli hexavakcíně žádné obavy.
 

Hrozí nějaká zdravotní rizika dětem, které rodiče nenechají doočkovat?
 

Pokud se rodiče rozhodnou děti, které již dostaly třeba jednu nebo dvě dávky Infanrinu Hexa, řádně nedoočkovat, vystavují je značnému riziku. "Takové dítě ještě nemá vakcinací vytvořené dostatečné protilátky, takže pokud se nedoočkuje, je ohroženo nemocemi, proti kterému toto očkování chrání,“ upřesnila doktorka Fabiánová.
 

Co se stane, pokud se rodiče rozhodnou nenechat dítě očkovat hexavakcínou vůbec?
 

Z legislativního hlediska takovým rodičům v současnosti nehrozí nic. Dítě, které není očkované, ale nesmí být přijaté do dětského kolektivu, například jeslí či mateřské školky. Navíc je samozřejmě takové dítě ohroženo černým kašlem, žloutenkou a dalšími nemocemi, proti kterým se hexavakcínou očkuje.

Výrobce stahované vakcíny, se k celé záležitosti vyjádřil takto:

"Dobrovolné stahování jedné šarže vakcíny Infanrix stále probíhá. V souladu s požadavky výrobce budou všechny stažené vakcíny dotčené šarže zlikvidovány. Distributor této vakcíny má dostatečné zásoby jiných šarží. Ze strany GSK nebylo zaznamenáno žádné zvýšení počtu hlášených podezření na nežádoucí účinky. K dobrovolnému stažení se společnost rozhodla v souladu se svým primárním cílem, kterým je prevence a maximální ochrana zdraví pacientů. Stahovaná šarže vakcíny prošla důkladnými nezávislými laboratorními analýzami a testy. Všechny jejich výsledky prokázaly, že vakcína je nezávadná a sterilní, což potvrdil také Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Stahování této jedné šarže vakcíny má preventivní charakter. Chceme mít naprostou jistotu, stejně jako rodiče dětí,ů uvedl pro TN.cz Jakub Hofmann ze společnosti GlaxoSmithKline.