Cena umělých kloubů výrazně vzroste! České zkušebny neprošly

Umělé klouby pomáhají tisícům pacientů. Ty české a levnější ale možná lékaři nebudou moci používat. Tuzemské zkušebny, které je testují, totiž neprošly kontrolou, a tak je pravděpodobně budou muset výrobci zkoušet v zahraničí. Cena tím ale několikanásobně vzroste.

Jen v kladenské fabrice se ročně vyrobí kolem čtyř tisíc implantátů. Teď hrozí, že budou muset výrobu zastavit. Evropská legislativa totiž nařizuje každých 5 let provádět kontrolu zkušeben. V České republice máme dvě, jednu v Praze a druhou ve Zlíně. V říjnu mohou obě skončit.

Kontroly prováděl český metrologický úřad. "Máme na stole určitá zjištění, které znamenají určité nedostatky v jejich činnosti," upozorňuje Viktor Pokorný, předseda Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví.

"Zjistili jsme nedostatky spíše administrativního charakteru, které jsou odstraňovány v posledních týdnech," říká Zdeněk Vališ z elektrotechnického zkušebního ústavu.

Zlínský institut pro testování a certifikaci nemá v tuto chvíli podle slov jeho ředitele žádná omezení. Prý proto, že v případu kloubních implantátů pochybily britské zkušebny, ne ty české.

Související obsah

Už poněkolikáté mi vypadla plomba! Lze ji reklamovat?

10. 9. 2018

"Obě dvě zkušebny mohou svou činnost vykonávat dál. Jde jen o to, abychom do poloviny října byli schopni prodloužit jejich oprávnění," dodává Pokorný.

Výrobci náhrad musejí čekat na rozhodnutí úřadu. Pokud by musely testovat v zahraničí, mají problém. "Pro nás by to znamenalo, že by se nám zvedly náklady na výrobu implantátů, čímž by se prodloužil i čas na jejich výroby," sděluje Petr Milata, jednatel firmy s kloubními náhradami.

Zatímco dnes přijde jedna kloubní náhrada v průměru na 20 tisíc, ceny by se kvůli testům v zahraničí mohly zdvojnásobit. V Česku se ročně implantuje celkově asi 20 tisíc náhrad kyčle a 16 tisíc endoprotéz kolene. Nedostatek by pocítily i nemocnice.

Související obsah

Bolestí kloubů trpí stále víc lidí. Těmto sportům se raději vyhněte

12. 7. 2018

"Problém by to byl pro přímo řízené nemocnice, pokud mají vybrané tyto české výrobky, tak by museli opakovat výběrové řízení a došlo by k časové prodlevě," vysvětluje Jaroslava Kunová z Asociace nemocnic ČR.

Zbrzdil by se i vývoj implantátů už teď se na certifikát čeká roky. Do hry ještě může vstoupit stát. Ten by mohl založit zkušebnu novou. "My v současné době věříme, že to proběhne v pořádku a vše dopadne dobře," doufá tiskový mluvčí Ministerstva průmyslu a obchodu Milan Řepka,