Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) stahuje z prodeje přípravek Atenobene. Kontrolovaná šarže nevyhověla obsahem léčivé látky. Používá se na vysoký tlak, při infarktu a dalších srdečních obtížích.
Na nevyhovující jakost léčivého přípravku Atenobene upozornil SÚKL ve čtvrtek. Neobsahuje podle něj stanovené množství léčivé látky. Problém se týká šarže W10500A 25mg tablet v balení po třiceti s použitelností do dubna 2025.
"Držitel rozhodnutí o registraci, společnost ratiopharm GmbH, proto na základě zákona o léčivech přijal následující opatření: stažení uvedené šarže léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení," uvedl SÚKL.
"Dotčený léčivý přípravek byl stažen, neboť obsahoval mírně nižší obsah léčivé látky, než je stanovený limit. Každá závada v jakosti je SÚKL důkladně prošetřena, a to i z pohledu případného rizika pro pacienty. Konkrétně tento léčivý přípravek pro uživatele, kteří ho mají již doma, není nebezpečný," informoval ústav dále.
Přípravek se, jak vyplývá z příbalového letáku, užívá k léčbě "vysokého krevního tlaku, ischemické choroby srdeční se syndromem anginy pectoris, při srdečním infarktu a stavu po srdečním infarktu, při některých poruchách srdečního rytmu". Snižuje práci srdečního svalu, tlumí reakce srdce na tělesné a duševní podněty a tím chrání srdce sval před nadměrnou námahou.
Pacientů s cukrovkou je stále více. Lékař upozornil i na další zdravotní komplikace. Podívejte se na reportáž (11/2024):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz