Úřad odhalil u čtyř léků závady. Lékárny je musely stáhnout z prodeje

Ilustrační fotografie | Zdroj: Getty Images

Eva Vaňáčová

8. 5. 2025, 05:45

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) prověřil během uplynulých týdnů několik léků, u kterých se mohly objevit problémy. Některé z nich nařídil stáhnout z trhu v rámci opatření při závadách v jakosti léčiv.

Úřad o léčivých přípravcích, u kterých v dubnu prověřoval závady, informoval na svých webových stránkách. Z trhu stáhl rovnou čtyři léky. Důvodem byly například chyby ve specifikacích nebo nedostatky při označení balení a dokladů k ověření jakosti.

Až z úrovně zdravotnických zařízení musel být stažen například lék Elenium, 10MG TBL OBD 20. Týkalo se to hned tří šarží: 10122 s datem použitelnosti do 12/2025, 40223 s datem použitelnosti do 02/2027 a 10323 s datem použitelnosti do 02/2027. Jak důvod úřad uvádí závadu v jakosti. Léčivý přípravek Elenium obsahuje látku chlordiazepoxid, která patří mezi benzodiazepiny. Lék se užívá ke krátkodobé léčbě stavů úzkosti, napětí a neklidu nebo poruch spánku, ale také na abstinenční příznaky u alkoholiků a narkomanů.

Související obsah

01:45

Naděje pro pacienty s alzheimerem: Nový lék není ale vhodný pro každého

3. 5. 2025 Klára Pospíšilová K. POSPÍŠILOVÁ

​Stažení se týkalo i léku Tetracyclini hydrochloridum, šarže 24000509004, u kterého je datum použitelnosti do 10/10/2027. "Distributor, společnost magistraliterdistributio Vičanová s.r.o. z Nového Jičína, přijala opatření ke stažení specifikovaných šarží léčivých látek. Důvodem stažení je nesoulad mezi označením balení a doklady k ověření jakosti těchto šarží," upřesnil SÚKL.

Další léčivou látkou, která musela zmizet z pultů, je Urea 50G s šarží 0123164. Její použitelnost je do 30/06/2026. Důvod je stejný jako u předchozího léku. 

Také až z úrovně zdravotnických zařízení musel být stažen lék Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5 %. Konkrétně se to týká balení o velikostech 25 g, 50 g, 250 g a 900 g a šarže 090924. Datum spotřeby léku je 08/09/2026, výrobcem je společnost Dr. Kulich Pharma, s. r. o. "Uvedená šarže nevyhověla požadavkům na mikrobiologickou jakost přípravků pro orální podání, na dásně, na kůži, do nosu, do ucha," upřesnil SÚKL. 

Související obsah

02:11

SÚKL stahuje z nemocnic lék. Výsledek byl mimo limit, varuje

2. 5. 2025 Pavlína Bronová P. BRONOVÁ

U několika dalších léků Státní ústav pro kontrolu léčiv naopak distribuci umožnil, týká se to sedmi léčivých přípravků.

​Problém s léky se objevil rovněž v Lotyšsku, kde museli kvůli špatné jakosti stáhnout přípravek Xyzal, 5mg tbl.flm. 28, šarže 370499 s expirací do konce dubna 2027. Tento lék je registrován i v Česku a zmíněná šarže se dostala i na tuzemský trh. "SÚKL ani držitel rozhodnutí o registraci však neevidují žádná obdobná hlášení v rámci ČR. Uvedená šarže proto není v Česku předmětem stahování," uvedl úřad.

Z důvodu závady v jakosti se stahuje i přípravek Adrenaline Bradex, 1mg/1ml inj. sol. 50x1ml, šarže 2307431. V Česku byl registrován pouze ve velikosti balení 10x1ml. Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že předmětná šarže k nám nebyla dovezena.

Léky, které Státní zdravotní ústav pro kontrolu léčiv v dubnu stáhl z trhu | Zdroj: SÚKL

Bez lékaře i bez lékárny. Karlovarsko trápí nedostatek zdravotní péče (2/2025):