SÚKL upozornil na nebezpečný lék. Může mít vážné vedlejší účinky, varuje úřad

Ilustrační foto | Zdroj: Profimedia

Lucie Jiránková

4. 11. 2026, 05:55

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informoval o přehodnocení léku na depresi. Existují obavy, že některé jeho vedlejší účinky jsou příliš závažné a mohly by být i nevratné. Lék je registrovaný v řadě evropských států.

SÚKL informoval o zahájení evropského přehodnocení přípravku Deanxit. Ten užívají lidé k léčbě úzkosti a depresí. Prodává se ve formě tablet.

Důvodem k přehodnocení jsou obavy ze závažných vedlejších účinků neurologické a psychiatrické povahy. „Hlášené případy podezření na nežádoucí účinky zahrnují poruchy pohybu, jako jsou třes, ztuhlost, neklid a mimovolné pohyby, a rovněž poruchy paměti a myšlení. V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby,“ uvedl úřad.

Tyto vedlejší účinky sice uvádí i příbalový leták, existují však obavy, že jsou příliš závažné. „Belgická léková agentura zahájila přehodnocení z důvodu obav týkajících se závažnosti a délky trvání těchto nežádoucích účinků, jakož i dlouhodobého omezení funkčních schopností a možnosti, že některé nežádoucí účinky mohou být nevratné,“ pokračoval orgán.

Související obsah

10:53

SÚKL stahuje z oběhu často používanou dezinfekci i lék na srdce. Našel závadu

31. 10. 2026 Martin Švec M. ŠVEC

Přípravek kombinuje léčivé látky flupentixol a melitracen. „Belgická léková agentura rovněž zpochybnila přínosy kombinace těchto dvou léčivých látek v přípravku Deanxit,“ upozornil SÚKL.

V Česku by se však tento konkrétní lék ani jiný přípravek obsahující stejnou kombinaci léčivých látek prodávat neměl. „V EU byl přípravek Deanxit poprvé registrován v Rakousku v roce 1971. V současnosti je registrován v Rakousku, Belgii, Bulharsku, na Kypru, v Lucembursku, na Maltě a ve Španělsku,“ konstatoval dále úřad.

Související obsah

00:18

Lékový úřad stáhl roztok na léčbu rakoviny. Objevil se u něj závažný problém

2. 11. 2026 Martin Švec M. ŠVEC

Samotný flupentixol se v Česku běžně používá. Pomáhá s léčbou schizofrenie a dalších onemocnění, jako jsou například psychózy. Těchto přípravků se však upozornění SÚKL netýká. „Léčivé přípravky obsahující pouze flupentixol nejsou předmětem tohoto přehodnocení,“ uvedl.

Melitracen se dříve samostatně používal také, a to k léčbě deprese. „V současnosti však již léčivý přípravek obsahující pouze melitracen není dostupný v žádné zemi EU,“ informoval orgán.

Z lékáren stahují závadný lék. Problém se týká hned dvou šarží (10/2026):