Na území Brazílie zachytily úřady padělek léčivého přípravku, který je registrován i v Česku. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel tuto informaci od příslušných regulačních autorit. Zveřejněnou šarži léčivého přípravku ústav v Česku zatím neidentifikoval, přesto by lékárny měly být ostražité.
Státní ústav pro kontrolu léčiv získal informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 300SU inj. plv. sol. 1. Zmíněný lék obsahuje toxin produkovaný bakterií Clostridium botulinum, což pomáhá snižovat abnormální svalové křeče.
"Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v České republice," upřesnil SÚKL. Ústav zároveň nevylučuje, že se padělky tohoto léčiva do Česka mohly dostat.
"Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport, 300U," vyzývá SÚKL.
Balení obdobné charakteristiky stejného produktu zaregistroval SÚKL už v roce 2023. I tehdy nalezli padělaný léčivý přípravek na území Brazílie. A situace se opakovala i na začátku letošního roku, kdy SÚKL před možnými padělky rovněž varoval.
Endoskopie dokáže odhalit nádory včas. Nebojte se jí, radí lékař (04/2025):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz