Lékový úřad stáhl roztok na léčbu rakoviny. Objevil se u něj závažný problém

Ilustrační fotografie | Zdroj: Profimedia.cz

Martin Švec

2. 11. 2026, 14:06

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje na webových stránkách před závadnými lahvičkami s roztokem určeným pro léčbu rakoviny. Problémem je nedostatečně uzavřené hliníkové víčko ampule. To může narušit sterilitu roztoku, vést k infekcím pacientů a v krajním případě až k selhání orgánů a smrti.

Lékaři, zdravotnický personál a lékárníci dostali upozornění od Státního ústavu pro kontrolu léčiv na lahvičku s roztokem přípravku Caelyx pegylated liposomal registrovaným nizozemskou společností Baxter.

U jedné šarže léku pro pacienty s karcinomem prsu se vyskytly ampule se špatně uzavřeným hliníkovým víčkem kolem jejího hrdla.

Související obsah

00:18

SÚKL stahuje z oběhu často používanou dezinfekci i lék na srdce. Našel závadu

31. 10. 2026 Martin Švec M. ŠVEC

​Podle lékového úřadu jde o přípravek s kódem 2321B0314, název: Caelyx 50 mg/25 mL (CZ/SK), číslo šarže na krabičce je 5H020EA, číslo šarže na lahvičce: 5H020E, doba použitelnosti: 31. března 2027.

Na českém trhu byla tato šarže v době od 21. dubna 2026 do 1. září 2026.

Před použitím ampule s roztokem je potřeba lahvičku důkladně zkontrolovat. „Nepoužívejte lahvičku, pokud má viditelnou závadu. Vyřaďte ji z použití a kontaktujte společnost Baxter pro další pokyny,“ doporučil SÚKL zdravotníkům na webu. 

​Nedostatečné zajištění hliníkového uzávěru lahvičky může ohrozit sterilitu roztoku a zvýšit riziko mikrobiální kontaminace.

Související obsah

00:18

Úřad stahuje z lékáren lék na rakovinu. Objevil se u něj problém

29. 10. 2026 Lukáš Skládal L. SKLÁDAL

V málo pravděpodobném případě, jak uvádí SÚKL, může při aplikaci roztoku z nedostatečně uzavřené lahvičky dojít k vážným infekcím. „Včetně sepse, které mohou vést k selhání orgánů nebo smrti,“ dodal úřad.

​Celkové riziko pro pacienty i zdravotnické pracovníky je podle SÚKL ale nízké, protože závada je snadno viditelná a očekává se, že bude odhalena během rutinní kontroly a přípravy. „Dosud společnost Baxter neobdržela žádné hlášení nežádoucích účinků souvisejících s tímto problémem,“ sdělil SÚKL.

Z lékáren stahují závadný lék. Problém se týká hned dvou šarží (10/2026):