Naděje pro pacienty s alzheimerem. Léková agentura schválila přelomový lék

Ilustrační fotografie | Zdroj: Getty Images

Jakub Černý

4. 8. 2025, 05:40

Evropská léková agentura schválila nový lék proti Alzheimerově chorobě. Zejména pro pacienty v raném stádiu nemoci je nadějí, jeho užívání při testech však už způsobilo i smrt.

Lék je určený pro lidi s Alzheimerovou chorobou v raném stádiu. Jeho výjimečnost spočívá v jeho zacílení přímo na nánosy škodlivin, které mají ve velkém ve svém mozku pacienti postižení touto nemocí, jak informuje německý deník Bild. Právě tyto sedimenty či plaky pravděpodobně způsobují smrt nervových buněk.

V minulosti měli pacienti k dispozici pouze přípravky, které tlumí negativní příznaky onemocnění, ale nezpomalují rozpuk choroby samotné, nebo aspoň ne znatelně. Tento medikament, známý jako Kisunla, je tak po léku Leqembi teprve druhým lékem v dějinách farmacie, který pomáhá proti alzheimeru jako takovému a bude dostupný v Evropě.

Jeho schvalování však provázejí kontroverze. Panel složený z odborníků jej nejprve letos v březnu odmítl schválit kvůli jeho závažným vedlejším účinkům. Výrobce následně požádal o přezkoumání a odborníci obrátili o 180 stupňů. Lék dostal zelenou. V této souvislosti je zajímavé, že je již schválený také v USA, Japonsku, Číně a Velké Británii.

Související obsah

01:45

Naděje pro pacienty s alzheimerem: Nový lék není ale vhodný pro každého

3. 5. 2025 Klára Pospíšilová K. POSPÍŠILOVÁ

​Výzkumnice Anne Pfitzer-Bilsingová z německé Iniciativy pro výzkum Alzheimerovy choroby však i přes pozitiva léku zdůrazňuje, že si pacienti a jejich blízcí nemají dělat přílišné falešné naděje: "I když je účinek přípravku Kisunla o něco větší než účinek přípravku Leqembi, stále mluvíme o malém účinku." Některým pacientům však může přinést drahocenný čas prožitý v rámci možností aktivně. Mezitím navíc můžeme očekávat další rozvoj lékařství i farmacie. Právě vyvinutí tohoto léku je mimo jiné také důležitým krokem v dalším rozvoji.

Nesmíme však podceňovat ani závažná rizika jeho užívání. Přibližně 37 % pacientů postihl při jeho testování otok mozku a mozkové krvácení, v některých případech s vážnými následky. Je tedy nebezpečnější než přípravek Leqembi. Během schvalovacích studií obou léků dokonce někdo z pacientů zemřel.

Je tedy jasné, že Kisunlu skutečně dostanou pouze pacienti ve velmi raném stadiu alzheimera s mírnou poruchou paměti. Lék ještě musí před vypuštěním "na světlo světa", respektive "na světlo EU", schválit Evropská komise, ale předpokládá se, že už půjde jen o formalitu.

Související obsah

02:00

Byl odhalen nový varovný signál alzheimera. Souvisí s tím, jak spíte

9. 2. 2025 Eva Vaňáčová E. VAŇÁČOVÁ

​Evropská léková agentura je agenturou EU. Jedním z jejích hlavních cílů je preventivně bránit jednotlivým státům EU v ochraně domácích výrobců léčiv na úkor zahraničních. Pacienti po celé EU tak mají větší šanci, že se dostanou k nejlepším lékům, jaké jsou momentálně dostupné na světových trzích.

Alzheimerova choroba je nevratné a postupně se zhoršující onemocnění mozku, které ovlivňuje paměť, myšlení i chování, jak uvádí například Česká alzheimerovská společnost, jejímž cílem je pomáhat lidem s demencí a těm, kteří o ně pečují.

Je nejčastější příčinou demence. Má negativní vliv na schopnost pacienta samostatně fungovat v každodenním životě, upozorňuje Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR.

Od příštího roku by měl být v Česku dostupný převratný lék pro pacienty s Alzheimerovou chorobou (5/2025):