Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal krátce před vánočními svátky varování před lékem Egoropal kvůli možné závadě tohoto přípravku a pozastavil jeho distribuci. Nyní přistoupil k dalšímu zásadnímu kroku a zcela ho stáhl z trhu.
V minulých dnech SÚKL na svém webu upozornil, že musela být pozastavena distribuce a výdej léčivého přípravku Egoropal. Ten patří do skupiny antipsychotických látek. Používá se během udržovací léčby příznaků schizofrenie u dospělých a pomáhá zmírnit pozitivní i negativní příznaky této nemoci, jako jsou halucinace a emoční oploštění.
Nyní ale úřad oznámil, že lék stahuje úplně, a to až z úrovně zdravotnických zařízení. „Důvodem je nesoulad u výrobce léčivého přípravku se správnou výrobní praxí,“ informuje úřad na svých stránkách.
Opatření se týká Egoropalu v balení 150MG INJ SUS PRO ISP 1+2, šarže 4301460 s datem použitelnosti do ledna 2026, dále šarže 4302053, která má použitelnost do listopadu 2026. Poslední šarže tohoto balení je 4501061, která má na obalu použitelnost do června 2028.
Stažení se týká rovněž Egoropalu 100MG INJ SUS PRO ISP 1+2J, šarže 4301515, použitelnost do konce srpna 2026, a stejného balení se šarží 4302030, které má datum použitelnosti do listopadu příštího roku.
Upozornění úřadu se vztahuje rovněž na balení 75MG INJ SUS PRO ISP 1+2J a jeho čtyř šarží. Konkrétně jde o šarži 4301533 s použitelností do konce července roku 2026, dále o šarži 4500764, u které je použitelnost do května 2028, šarži 4500973 s použitelností do června 2028 a poslední šarže nese číslo 4501270, použitelnost u ní je do srpna 2028.
Držitelem rozhodnutí o registraci je maďarská společnost Egis Pharmaceuticals PLC, která má sídlo v Budapešti.
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz