Úřad odhalil závadný lék. Stahuje z trhu jednu jeho šarži

Ilustrační fotografie | Zdroj: Profimedia

Eva Vaňáčová

19. 1. 2026, 17:12

Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje, že až z úrovně zdravotnických zařízení stahuje lék, bez kterého se neobejdou pacienti s roztroušenou sklerózou. U léčiva se objevily závady.

SÚKL informoval na svých stránkách o stažení léčivého přípravku, který je určen pacientům s roztroušenou sklerózou. Z trhu zmizí jedna jeho šarže.

Jde o lék Fingolimod Glenmark, balení 0,5MG CPS DUR 28. Stažení se týká šarže 1500851, doba použitelnosti tohoto léčivého přípravku je do prosince 2026.

Související obsah

04:23

Úřad hlásí výpadek několika léků. Některé budou chybět měsíce

15. 1. 2026 Eva Vaňáčová E. VAŇÁČOVÁ

Držitel rozhodnutí o registraci, kterým je společnost Glenmark Pharmaceuticals, s.r.o., Praha, doporučil stáhnout léčivo až z úrovně zdravotnických zařízení. „Důvodem je závada v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce,“ upřesnil SÚKL. 

Přípravek Fingolimod Glenmark se používá u dospělých, dětí a dospívajících ve věku od deseti let k léčbě nejčastější formy roztroušené sklerózy. Lék Fingolimod Glenmark pomáhá pacientům snížit počet relapsů, tedy návratů nemoci nebo původních příznaků, a zpomalit postup pohybového omezení způsobeného roztroušenou sklerózou.

Sklerózou trpí v Česku přes 30 tisíc lidí. Pomoci může magnetická rezonance (5/2025):