Po léku, kterého se v Česku spotřebují desetitisíce, mohou selhat játra, varuje SÚKL

Ilustrační foto | Zdroj: Profimedia

Martin Švec

14. 5. 2026, 15:51

Lék, který pomáhá epileptikům od potíží, zároveň může závažně poškodit jejich játra. Státní ústav pro kontrolu léčiv už informoval lékaře, aby u pacientů léčených tímto medikamentem hlídali funkci jater. Lék Ontozry je v Česku na předpis a v minulém roce bylo spotřebováno téměř 38 tisíc balení.

Z pravidelného evropského hodnocení bezpečnosti léků vyplynulo, že přípravek pro epileptiky Ontozry může vést k selhání jater. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) to potvrdil také Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků při Evropské agentuře pro léčivé přípravky. Úřady evidují téměř tři desítky pacientů, u nichž by poškození jater mohlo souviset se zmíněným medikamentem.  

Úřady ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Ontozry dopisem informovaly lékaře a mimo jiné doporučily dělat jaterní testy pacientům už před zahájením léčby. SÚKL netuší, jestli teď budou lékaři antiepileptikum předepisovat méně, nebo více. 

Související obsah

01:59

Úřad odhalil závadný lék. Stahuje z trhu jednu jeho šarži

19. 1. 2026 Eva Vaňáčová E. VAŇÁČOVÁ

​Lék předepisují neurologové a psychiatři, pokud u epileptiků nezaberou jiné dostupné medikamenty. „Poměr přínosů a rizik tohoto léčivého přípravku zůstává nadále pozitivní, za předpokladu monitorování jaterních funkcí. Nově přijatá opatření nejsou omezující, mají za cíl především posílit bezpečné používání léčivého přípravku a pomoci lékařům včas rozpoznat případná rizika,“ řekl pro TN.cz ředitel SÚKL Tomáš Boráň.   

Specialisté by měli pacienty také upozornit, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví příznaky naznačující poškození jater. V takovém případě mají nemocní podstoupit klinické vyšetření a vyšetření jaterních funkcí.

„Léčivých přípravků, které mohou způsobit poškození jater, a během léčby je proto třeba sledovat jaterní funkce, je více. Potřeba kontrolovat jaterní funkce by neměla být důvodem pro omezení používání léčivého přípravku tam, kde je indikován,“ dodal Boráň.

Za rok 2025 lékaři předepsali 37 554 balení léku Ontozry. Přípravek obsahující léčivou látku cenobamát je na českém trhu od roku 2022.

Pro lidi je jednodušší objednat si vitamíny než zapracovat na svém jídelníčku, říká Pourová (4/2026):