Úřad upozornil na změnu u běžně užívaného léku. Nový obal i složení

Ilustrační fotografie | Zdroj: Profimedia

Martin Švec

1. 7. 2026, 05:50

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) schválil změnu registrace léčivých tablet na ředění krve Warfarin Orion 5 mg a Warfarin Orion 3 mg. Novinka se týká úpravy obalů a změny složení pomocných látek.

SÚKL informoval zdravotníky a pacienty o novinkách u léků na ředění krve Warfarin. Lidé najdou změny i v příbalové informaci léčivých tablet.

U Warfarinu Orion 5 mg byl dřívější popis na obalu: Bílá plastová lahvička (HDPE) s kapslí s vysoušedlem a šroubovacím uzávěrem (HDPE) garantujícím neporušenost obalu, krabička. Nově pacienti na přípravku najdou popis: Bílá lahvička (HDPE) s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem (HDPE), krabička. 

Třímiligramový Warfarin Orion má nové nejen složení pomocných látek, ale také obal. Dříve tento lék tvořily: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, magnesium-stearát, indigokarmín (E 132). Nyní jsou to: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon K-30, magnesium-stearát, indigokarmín (E 132). Želatina byla nahrazena povidonem K-30.

Související obsah

00:21

Český úřad varuje před padělaným lékem. Tuto šarži je nutné ihned nahlásit

18. 6. 2026 Tomáš Vašek T. VAŠEK

​Změna se týká i popisu obalu. Dříve pacienti na něm našli: Bílá plastová lahvička (HDPE) s kapslí s vysoušedlem a šroubovacím uzávěrem (HDPE) garantujícím neporušenost obalu, krabička. Ponovu se dočtou: Bílá lahvička (HDPE) s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem (HDPE), krabička.

Příbalové informace jsou k dispozici rovněž v Databázi léků SÚKL (SÚKL – Přehled léčiv).

Recepty na léky čeká velká změna. Ulehčí život nemocným lidem (5/2026):