Do lékáren se dostal závadný lék. Okamžitě se stahuje celá šarže

Ilustrační fotografie | Zdroj: Profimedia

Tomáš Vašek

15. 7. 2026, 18:02

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nařídil stažení šarže přípravku Levosimendan FMK. Důvodem je závada v jakosti, protože se v roztoku objevily viditelné částice. Léčivý přípravek už zdravotnická zařízení nesmí používat a musí ho vrátit.

SÚKL ve středu oznámil, že z českého trhu stahuje šarži 10825 léčivého přípravku Levosimendan FMK 2,5 mg/ml infuzní koncentrát pro přípravu roztoku, balení 1×5 ml. Šarže měla dobu použitelnosti do srpna 2027.

Důvodem mimořádného opatření je závada v jakosti. „Držitel rozhodnutí o registraci přijal opatření spočívající ve stažení výše uvedené šarže léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti – výskyt viditelných částic v roztoku,“ uvedl SÚKL.

Související obsah

01:46

Američtí vědci vyvíjí revoluční lék. Hojí zničené chrupavky a klouby

12. 7. 2026 Klára Pospíšilová K. POSPÍŠILOVÁ

​Rozhodnutí se týká společnosti FARMAK INTERNATIONAL Sp. z o.o. se sídlem ve Varšavě, která přípravek registruje. Stahování probíhá až z úrovně zdravotnických zařízení, tedy především z nemocnic a dalších pracovišť, kde zdravotníci lék používají.

Levosimendan FMK patří mezi léčivé přípravky určené k infuznímu podání. SÚKL upozornil, že stahování se týká výhradně šarže 10825. Ostatních šarží ani jiných přípravků se aktuální opatření netýká.