Úřad varuje před důležitým lékem. Lidé můžou omylem užít dvojnásobnou dávku

Ilustrační fotografie | Zdroj: Getty Images

Martin Klouda

9. 9. 2026, 05:50

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozornil na problém u léku proti plísňovým infekcím Itraconazole/Kleva. V některých baleních je příbalová informace, která uvádí jiný objem odměrky, než u léku reálně je. Pacienti tak mohou omylem užít až dvojnásobnou dávku léku.

Problém se týká konkrétní šarže léku Itraconazole/Kleva 10 MG/ML POR SOL 1X150ML, jehož šarže je 252395 a datum expirace 12/2027. V některých baleních této šarže je příbalový leták, podle kterého má přiložená odměrka objem 10 mililitrů.

„Odměrka skutečně obsažená v balení má maximální objem 20 ml a je opatřena ryskami 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml a 20 ml. Naplnění celé odměrky tedy představuje objem 20 ml, tj. 200 mg itrakonazolu,“ informoval SÚKL. 

Související obsah

01:48

Úřad varuje před padělkem vyhledávaného léku. Je nebezpečný

2. 9. 2026 Eva Vaňáčová E. VAŇÁČOVÁ

Problém je v možném předávkování kvůli nejasnému označení. „Vzhledem k tomu, že výraz ,1 odměrka‘ může být při použití skutečně přiložené 20 ml odměrky nesprávně interpretován jako jedna plná odměrka, existuje riziko podání dvojnásobného množství přípravku v situacích, kdy je v souhrnu údajů o přípravku a v příbalové informaci výrazem ,1 odměrka‘ míněn objem 10 ml,“ vysvětlil ústav. 

SÚKL dodává, že při dávkování léku je nezbytné se řídit objemem v mililitrech (ml), respektive dávkou v miligramech (mg), kterou předepsal lékař, a ne pouze počtem odměrek. 

V nově distribuovaných baleních uvedené šarže už by měla být přiložena česká příbalová informace s popisem 20ml odměrky, která je v balení šarže.

Evropě hrozí zdražování léků. Firmy tím chtějí dohánět ztráty v USA (8/2026):