U léku na nádorová onemocnění Mitomycin Accord se objevila závada v jakosti. SÚKL proto oznámil stažení vadné šarže ze zdravotnických zařízení.
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve čtvrtek informoval o zahájení stahování léčivého přípravku Mitomycin Accord až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti. „Pacienti balení nevracejí,“ zdůraznil ústav.
Jedná se o prášek pro injekční, respektive infuzní podání, který slouží k léčbě nádorových onemocnění, tedy například rakoviny žaludku, prsu či slinivky břišní. Smějí jej přitom podávat pouze zkušení lékaři.
Závada, na kterou upozornil přímo výrobce, se týká 20mg balení šarže P2601396. Jako hlavní důvod stažení uvádí SÚKL „riziko přítomnosti částic po rekonstituci“. Špatně se tedy rozpouští.
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz