Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varoval pacienty před šarží léku na předpis Mycophenolic Acid Accord. V příbalovém letáku chybí nové nežádoucí účinky. Tato závada podle úřadu nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života. Zmíněný lék se používá k potlačení imunitního systému.
SÚKL a výrobce léčiv společnost Accord Healthcare upozornily na závadu u jedné šarže léku na předpis, který se používá na léčbu imunitního systému.
Konkrétně jde o léčivý přípravek Mycophenolic Acid Accord, 180 mg tbl ent 120, SÚKL kód: 0242295, číslo šarže: H2600694 s datem použitelnosti 09/2028.
Balení obsahuje zastaralou příbalovou informaci se seznamem nežádoucích účinků. „Tato závada nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života osob,“ uklidnil Státní ústav pro kontrolu léčiv v tiskové zprávě na svém webu.
Další šarže budou podle úřadu již obsahovat nový příbalový leták. V něm se objeví možné nežádoucí účinky, z nichž některé by mohly být závažné.
„Vyrážka, svědění, kopřivka, dušnost nebo potíže s dýcháním, sípání nebo kašel, závratě, točení hlavy, změny vědomí, hypotenze, s mírným celkovým svěděním nebo bez něj, zarudnutí kůže a otok obličeje/hrdla (příznaky závažné alergické reakce),“ vyjmenoval SÚKL.
Z lékáren stahují závadný lék. Problém se týká hned dvou šarží (10/2026):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz