EU zkoumá ruskou vakcínu proti covidu-19. Může to trvat i měsíce

Zdroj: TV Nova

Alena Zvěřinová

Aktualizováno 14:44, 4. 3. 2021 4. 3. 2021, 11:50

Vyostřování dohadů o tom, zda lze v EU používat ruskou vakcínu Sputnik V, kterou zatím neposoudila Evropská léková agentura (EMA), možná zmírní její čtvrteční oznámení. EMA zveřejnila, že zahájila předběžné hodnocení tohoto léčiva. To ale může výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) trvat mnoho měsíců. Jeho úkolem je totiž shromáždit data o výzkumu preparátu v Ruské federaci.

Výbor pro humánní léčiva regulátora evropských farmaceutických trhů začal sbírat data z výzkumu vakcíny Sputnik V. O tzv. předběžné hodnocení (rolling review) této vakcíny proti covidu-19 ho nepožádal ruský výrobce, ale německá společnost R-Pharm Germany.

"Předběžné hodnocení potrvá až do doby, než shromáždíme dostatek důkazů pro to, aby byla podána oficiální žádost o registraci," napsali představitelé lékové agentury v tiskové zprávě.

Díky předběžnému hodnocení se výrazně urychlí vyřízení případné žádosti o registraci vakcíny v EU. Léková agentura pak už nemusí předložené podklady o laboratorních i klinických zkouškách znovu posuzovat, bude je mít z předběžného hodnocení.

Související obsah

01:47

Zeman má od Putina slíbenou vakcínu Sputnik V. Prosil o ni v dopise

27. 2. 2021 Lucie Staničková L. STANIČKOVÁ

Prezident ČR Miloš Zeman zveřejnil v neděli, že napsal ruskému prezidentovi Vladimíru Putinovi dopis s žádostí o mimořádné poskytnutí vakcín Sputnik V České republice. Údajně se to na ruské straně setkalo s pozitivní odezvou. Tuto očkovací látku už nechal dovézt na Slovensko předseda tamní vlády Igor Matovič, a to v počtu 200 000 dávek.

Z evropských zemí ji používá také Maďarsko a Srbsko, přestože ji EMA dosud neschválila. Německo a Rakousko v minulosti projevily zájem, aby se Sputnik V vyráběl také v továrnách na jejich území.

Související obsah

01:47

Vakcína Sputnik V je v Evropě. Maďarsko obešlo EU a začalo očkovat

10. 2. 2021 Martina Nášelová M. NÁŠELOVÁ

Vakcína Sputnik V funguje na podobném principu jako AstraZeneca, vyvinutá ve spolupráci s oxfordskou univerzitou. Po aplikaci se do těla dostane geneticky upravený adenovirus, velmi podobný koronaviru. Po průniku do buněk začne produkovat bílkoviny koronaviru, čímž vyvolá imunitní reakci. Imunita si díky tomu "zapamatuje", jak má zlikvidovat nepřítele, až se potká se skutečným koronavirem.

Související obsah

02:12

Vakcín je málo a použít se smí jen některé. Ve hře je i ruský Sputnik

8. 1. 2021 Kristýna Svobodová K. SVOBODOVÁ

Rozdíl v uvedených vakcínách je v tom, že AstraZeneca je založená na jediném adenoviru, a to šimpanzím. Naproti tomu ruská očkovací používá adenoviry dva (lidské). Mnozí odborníci považují pár adenovirů za lepší nápad, přičemž Rusko nešetří superlativy.

"Nedávná studie ruského Gamaleyova výzkumného centra prokázala, že opakované očkování Sputnikem V dobře chrání proti mutacím koronaviru, a to včetně britské a jihoafrické," citovala agentura Reuters Denise Logunova, výzkumníka z ruského pracoviště, kde očkovací látka vznikla.

Kvůli nákupu vakcíny Sputnik V hrozí na Slovensku vládní krize. Podívejte se na reportáž TV Nova: