Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozornil na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport 500U, který se týká dvou šarží výrobku. Lék se používá na svalové křeče nebo při jejich napětí a tuhnutí.
Na výskyt padělků léku upozornil Státní ústav pro kontrolu léčiv na svých stránkách. Falešné přípravky se objevily v Brazílii, český úřad na to upozornila tamní regulační autorita.
Varování se týká se přípravku Dysport 500U inj. plv. sol. 1 a jeho dvou šarží. Jedna má číslo P08193 a datum spotřeby do června 2029, druhá šarže má číslo U14534 a datem spotřeby do února 2029. V Česku je lék registrován národním postupem.
Na našem území se zatím padělané šarže neobjevily. „Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR,“ informoval ústav.
Padělaný přípravek může poškodit zdraví pacientů. „Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Dysport 500U,“ napsal Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Balení obdobné charakteristiky stejného produktu zaregistroval SÚKL už v roce 2023. Tehdy nalezli padělaný léčivý přípravek na území Brazílie, stejná situace se pak opakovala i letos v lednu.
Léčivý přípravek Dysport slouží k léčbě svalových křečí. Například u malých pacientů od dvou let věku, kteří se léčí s dětskou mozkovou obrnou, se tento lék používá k léčbě spasmů dolní končetiny, aby se zlepšila jejich chůze. Přípravek obsahuje botulotoxin typu A, který dočasně blokuje nervové signály ke svalům a způsobuje jejich uvolnění.
Neustále přibývá falešných stránek s léky. Prodávají předražené padělky (4/2026):
Sledujte Televizní noviny bez reklam na Oneplay.cz