Naděje pro těžce nemocné. K novým lékům by se mohli dostat dříve

Monika Zvěřinová

15. 7. 2026, 20:30

Pacienti se závažnými nebo vzácnými onemocněními by se mohli dostat k nedostupným lékům dřív. Ministerstvo zdravotnictví chce zjednodušit podmínky pro klinické studie, při kterých se nově vyvinuté léky používají ještě před oficiálním schválením.

Panu Zídkovi před sedmi lety lékaři diagnostikovali vzácné onemocnění srdce. Díky klinické studii se k nové léčbě dostal o pět let dřív.

„Oni měli jakýsi klinický lék, který podávali. Čtvrtletně jsem navštěvoval IKEM a tam mě vždycky prověřili – laboratorní zkoušky krve a tak dále. Pravda je, že jsem se rozhodoval, protože jsem věděl, že to může být riziko. Jak tedy negativní, tak i pozitivní, tedy že z toho vyjdu zdráv. Vyšlo to druhé,“ popisuje Josef Zídek.

Ne každý pacient se pro účast v klinické studii rozhodne. A to hlavně kvůli strachu z nežádoucích účinků. Informovanost pacientů i lékařů chce ministerstvo zlepšit. „Pacienti dostanou veškeré informace a také dostanou na webu informace, kde jsou klinické studie,“ říká ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO).

Související obsah

02:00

Káva pomáhá proti rakovině, zjistili vědci. Je však nutné dodržet několik pravidel

6. 7. 2026 Klára Pospíšilová K. POSPÍŠILOVÁ

​„Tím, že to jsou stále ještě studie, tak jsou ta rizika nějakých nežádoucích účinků někdy o trochu vyšší. Záleží, jaký stupeň to je. Jsou klinické studie, kdy v té první fázi se ten podává teprve na počátku, tedy že ho nemělo ještě moc lidí ještě. Pak jsou klinické studie v pokročilejších fázích, kdy ten lék už je prakticky vyzkoušený,“ vysvětluje přednosta Centra diabetologie a vedoucí Laboratoře translační a experimentální diabetologie a obezitologie IKEM Martin Haluzík.

„Je to dneska téměř 500 studií, které jsou v České republice realizovány. Mohlo se do nich zapojit 17 a půl tisíce pacientů,“ uvádí ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu David Kolář.

Související obsah

02:02

Zdravotnictví se digitalizuje. Žádanky k lékaři čeká velká změna

11. 7. 2026 Klára Pospíšilová K. POSPÍŠILOVÁ

​„Myslím si, že ten potenciál nabídnout našim pacientům klinické studie o je takových 15 až 20 procent vyšší,“ uvádí Regina Demlová, ředitelka České národní sítě pro podporu klinického výzkumu. Jestli bude klinická studie v Česku uskutečněna posuzuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Schválení trvá několik měsíců.

„Cílem té strategie je zejména zrychlit to zahajování studií. V České republice trvá poměrně dlouho nábor pacientů a uzavření smlouvy s daným zdravotnickým zařízením,“ míní ředitel SÚKLu Tomáš Boráň.

Ministerstvo zdravotnictví teď pracuje na akčním plánu. Ten by měl být hotový zhruba za půl roku. V něm stanoví přesné kroky na následující dva roky, ty bude aktualizovat až do roku 2035.