Koronavirus

U vakcíny Janssen se objevily nové nežádoucí účinky. PŘEHLED

U vakcíny Janssen se objevily nové nežádoucí účinky. PŘEHLED
Zdroj: TV Nova

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) aktualizoval informace k bezpečnosti vakcín, které se očkují v Česku. U Janssenu doporučil přidat tři nové nežádoucí účinky, u některých dalších vakcín dále vyhodnocuje data.

Aktualizované zprávy o bezpečnosti čtyř vakcín dostupných v Česku zveřejnil SÚKL v pátek. U tří vakcín neodhalili odborníci žádný nový nežádoucí účinek, který by měl být zmíněný v informaci o přípravku, nové se ale objevily u vakcíny Janssen od Johnson & Johnson.

Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti vakcín proti covidu-19 má na starosti Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).


Janssen od Johnson & Johnson


V Evropském hospodářském prostoru (EHP) se od 11. března do 29. července vyočkovalo okolo 10,3 milionu dávek vakcíny Janssen.


PRAC doporučil zařadit mezi nové nežádoucí účinky vakcíny Janssen imunitní trombocytopenii (ITP), závratě a tinnitus.


Syndrom Guillain-Barré (GBS)

"Ačkoli byly případy GBS po očkování vakcínou COVID-19 Vaccine Janssen hlášeny velmi zřídka, zdravotničtí pracovníci by měli s ohledem na závažnost tohoto onemocnění pozorně sledovat známky a příznaky GBS pro možnost včasné diagnostiky, zahájení léčby a podpůrné péče," uvedl PRAC.


SÚKL doporučuje očkovaným, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví následující známky a příznaky:

• slabost končetin, hrudníku nebo obličeje,

• dvojité vidění nebo potíže s pohybem očí,

• potíže s polykáním, mluvením nebo žvýkáním,

• problémy s koordinací a narušením rovnováhy,

• potíže s chůzí,

• potíže s dýcháním,

• pocit brnění v rukou a nohou,

• problémy s močením nebo vyprazdňováním.

Související obsah

Imunitní trombocytopenie (ITP)

Výbor PRAC doporučil aktualizovat informace o vakcíně Janssen o nový nežádoucí účinek – imunitní trombocytopenii. Při tomto onemocnění imunitní systém napadá a ničí krevní destičky, které jsou nutné pro srážení krve.


Závratě a tinnitus

Do informací o vakcíně Janssen by nově podle PRAC měly přibýt dva nežádoucí účinky, a to závratě a tinnitus. Tinnitus je zvonění nebo jiné zvuky v jednom nebo obou uších.


Poruchy menstruačního cyklu

Úřady požádaly všechny výrobce vakcín schválených v Evropské unii, aby sledovaly poruchy menstruačního cyklu. Výbor PRAC následně data vyhodnotí.

Na další stránkách najdete informace o vakcínách Spikevax, Comirnaty a Vaxzevria.


Spikevax od Moderny


Mezi 6. lednem a 29. červencem se v EHP vyočkovalo přes 43,5 milionu dávek vakcíny Spikevax. Od poslední aktualizace nepřibyl žádný nový nežádoucí účinek, nicméně několik nových potenciálních začal PRAC sledovat.


Erythema multiforme (EM)

PRAC zahájil hodnocení případů Erythema multiforme, což je alergická reakce s charakteristickými kulatými kožními lézemi, které mohou postihnout i sliznice. Chce zjistit, jestli se jedná o nový nežádoucí účinek. Hodnocení spustil na základě malého počtu případů nahlášených po očkování Spikevaxem.


"Hlášené případy se týkají podezření na nežádoucí účinky, to znamená že případy, které byly pozorovány v časové souvislosti s očkováním, nemusí být způsobené vakcínou," sdělil PRAC.

Související obsah


Glomerulonefritida a nefrotický syndrom

PRAC zahájil hodnocení případů glomerulonefritidy, což je zánět drobných filtrů v ledvinách, a nefrotického syndromu, tedy poruchy ledvin způsobující, že z ledvin uniká příliš mnoho bílkovin do moči.


"U postižených pacientů se může objevit krvavá nebo zpěněná moč, otok (očních víček, nohou nebo břicha) nebo únava," doplnil PRAC. Výbor hodnocení zahájil na základě informací o malém počtu případů zmíněných v lékařské literatuře.


Poruchy menstruačního cyklu

"Výbor PRAC projednal hlášené případy poruch menstruačního cyklu, ke kterým došlo po očkování vakcínami proti onemocnění covid-19. Doposud nebyla prokázána příčinná souvislost s těmito vakcínami," popsal PRAC.


Úřady požádaly všechny výrobce vakcín schválených v Evropské unii, aby sledovaly poruchy menstruačního cyklu. Výbor PRAC data následně vyhodnotí.

Na další stránkách najdete informace o vakcínách Comirnaty a Vaxzevria.


Comirnaty od Pfizeru/BioNTechu


Od loňského 21. prosince do letošního 29. července se v EHP vyočkovalo více než 330 milionů dávek vakcíny Comirnaty. Zatím u ní nejsou popsané žádné nové nežádoucí účinky, které by se měly dostat do informací o vakcíně, nicméně několik potenciálních nežádoucích účinků PRAC sleduje.


Erythema multiforme (EM)

PRAC zahájil hodnocení případů erythemy multiforme, což je alergická reakce s charakteristickými kulatými kožními lézemi, které mohou postihnout i sliznice. Chce zjistit, jestli se jedná o nový nežádoucí účinek. Hodnocení spustil na základě malého počtu případů nahlášených po očkování vakcínou Comirnaty.


"Hlášené případy se týkají podezření na nežádoucí účinky, to znamená že případy, které byly pozorovány v časové souvislosti s očkováním, nemusí být způsobené vakcínou," uvedl PRAC.

Související obsah


Glomerulonefritida a nefrotický syndrom

PRAC zahájil hodnocení případů glomerulonefritidy, což je zánět drobných filtrů v ledvinách, a nefrotického syndromu, tedy poruchy ledvin způsobující, že z ledvin uniká příliš mnoho bílkovin do moči.


"U postižených pacientů se může objevit krvavá nebo zpěněná moč, otok (očních víček, nohou nebo břicha) nebo únava," doplnil PRAC. Výbor hodnocení zahájil na základě informací o malém počtu případů zmíněných v lékařské literatuře.


Poruchy menstruačního cyklu

"Výbor PRAC projednal hlášené případy poruch menstruačního cyklu, ke kterým došlo po očkování vakcínami proti onemocnění covid-19. Doposud nebyla prokázána příčinná souvislost s těmito vakcínami," popsal PRAC.


Úřady požádaly všechny výrobce vakcín schválených v Evropské unii, aby sledovaly poruchy menstruačního cyklu. Výbor PRAC data následně vyhodnotí.

Na další stránce najdete informace o vakcíně Vaxzevria.


Vaxzevria od AstryZeneky


V EHP se mezi 29. lednem a 29. červencem vyočkovalo přes 66 milionů dávek vakcíny Vaxzevria. PRAC u vakcíny nezjistil žádné nové nežádoucí účinky, které by doporučil pro zapsání do informací o vakcíně.


Syndrom Guillain-Barré (GBS)

PRAC doporučil GBS zahrnout do informací o vakcíně Vaxzevria již v červenci. GBS je vzácná neurologická porucha, při níž imunitní systém těla poškozuje nervové buňky, což může mít za následek bolest, necitlivost a svalovou slabost, která může skončit paralýzou.


Výbor nadále pokračuje ve sledování výskytu GBS a požádal výrobce vakcíny, aby jim poskytl další data pro objasnění, jestli jsou potřeba aktualizovat informace o přípavku.


"Osobám, které byly očkované vakcínou Vaxzevria, se doporučuje vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví slabost a paralýza končetin, které mohou postupovat do hrudníku a obličeje," poradil PRAC.

Související obsah


Poruchy menstruačního cyklu

"Výbor PRAC projednal hlášené případy poruch menstruačního cyklu, ke kterým došlo po očkování vakcínami proti onemocnění covid-19. Doposud nebyla prokázána příčinná souvislost s těmito vakcínami," popsal PRAC.


Úřady požádaly všechny výrobce vakcín schválených v Evropské unii, aby sledovaly poruchy menstruačního cyklu. Výbor PRAC data následně vyhodnotí.
 

Nežádoucí účinky vakcíny na covid po podání druhé dávky už zaznamenali lékaři na začátku roku (2/2021):

TN.cz
Voyo

Sledujte Televizní noviny ve full HD a bez reklam na Voyo.cz

Důležité Události

Píše se na Deník.cz